晚期胰腺癌 III期MPACT 研究

Celgene Corporation发布了该公司III期MPACT（转移性胰腺腺癌临床试验）研究的总生存(OS)事后分析的更新结果，该研究探寻ABRAXANE（紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液）（白蛋白结合）联合吉西他滨用于转移性胰腺癌初治患者。该分析预定于美国中部时间6月1日星期天上午11:30在伊利诺伊州芝加哥召开的美国临床肿瘤学会第50届年会上进行壁报讨论。

该扩展数据截至2013年5月数据库最终锁定时，允许对来自于该研究中90%患者的成熟数据进行OS分析。该扩展分析显示，在意向治疗群体中，ABRAXANE联合吉西他滨延长OS优于单用吉西他滨。该分析显示，ABRAXANE联合吉西他滨组的生存期最长达3.5年。1年和2年生存率与主要分析是一致的。

该分析还显示，对OS的治疗效应在该试验预设分析亚组中与各患者亚组是一致的。具体而言，Karnofsky体能状况KPS 90-100的患者中，接受 ABRAXANE联合吉西他滨患者的中位OS比单用吉西他滨者长。 KPS 70-80的患者也能维持一些收益。

该项更新分析还评估了CA19-9和中性粒细胞-淋巴细胞比率的预后效应。CA19-9升高者和NLR升高者，其生存时间均较短。此外，ABRAXANE联合吉西他滨治疗似乎能削弱CA19-9作为不良预后因子的效应，因为研究观察到，无论CA19-9水平如何，其总生存是接近的。

ABRAXANE联合吉西他滨对比吉西他滨单药治疗的MPACT研究中，最常见的≥3级治疗相关不良事件是中性粒细胞减少、周围神经病变和疲乏。ABRAXANE联合吉西他滨组17%的患者有3级周围神经病变（没有4级病例；54%有任意级别的周围神经病变）。ABRAXANE联合吉西他滨组接受平均疗程的患者中，7%出现3级神经病变。3级周围神经病变改善至≤1级的中位时间是29天，44%的患者重启ABRAXANE治疗。18%的患者出现≥ 3级疲乏。MPACT研究预设分析自2012年9月以来的主要结果发表于《新英格兰医学杂志》2013年10月31日刊。

ASCO壁报的详情：

摘要：#4027/壁报 #46：比较nab-紫杉醇(nab-P)联合吉西他滨(Gem)与Gem用于转移性胰腺癌(PC)患者(pts)的III期MPACT研究中总生存(OS)最新分析结果和中性粒细胞-淋巴细胞比率(NLR)及CA 19-9的预后效应。壁报：美国中部时间6月1日星期天上午8:00–11:00，地点：E 354b；壁报讨论：美国中部时间6月1日星期天上午11:30–中午12:45，地点：E厅D2。