Celgene Corporation宣布，一项评估REVLIMID（来那度胺）联合利妥昔单抗、环磷酰胺、盐酸多柔比星、硫酸长春新碱和泼尼松用于初治弥漫大B细胞淋巴瘤的研究结果在《临床肿瘤学杂志》印刷版出版之前在线发表。
该研究为II期、开放、单组研究，研究者是梅奥诊所的Grzegorz Nowakowski博士，64例新诊断的、初治的II～IV期CD20阳性DLBCL患者在第1～10天接受来那度胺25毫克，每21天联用标准剂量R-CHOP，疗程为6个周期。所有患者在每个周期的第2天接受 pegfilgrastim，全程接受阿司匹林预防用药。主要终点是无事件生存，次要终点是无进展生存和总生存。采用一个阶段二项式设计，以评估REVLIMID联合R-CHOP的有效性和耐受性。
64例入组患者中，60例符合缓解评估的标准。在这些患者中，总体缓解率为98% (59/60)，80% (48/60)达到完全缓解。24个月 EFS与PFS相当，为59% (48-74%)，OS 为78% (68-90%) (95% CI)。
DLBCL分子亚型由肿瘤免疫组织化学确定，划分为生发中心B细胞和非GCB。此外，根据DLBCL亚型，从Mayo Clinic淋巴瘤数据库中确定87例连续对照患者（均接受常规R-CHOP，且均符合与R2CHOP治疗患者同样的纳入标准），分析其转归。
R-CHOP患者中，非GCB患者vs. GCB患者的24个月无进展生存率和OS分别为28% vs. 64%（p<0.001）和46% vs. 78%（p<0.001）。R2CHOP治疗患者中，非GCB患者vs. GCB患者的24个月 PFS和OS分别为60% vs. 59%（p=0.83）和83% vs. 75%（p=0.61）。
研究中最常见的3度或3度以上不良事件是中性粒细胞减少、白细胞减少(80%)、血小板减少(44%)、贫血(16%)和发热性中性粒细胞减少(9%)。1例患者报告血栓形成，研究中1例患者死于穿孔/脓毒血症。
Nowakowski博士说：“该研究显示，两种亚型在常规R-CHOP基础上添加来那度胺后的PFS率和OS率接近。这一结果令人好奇，因为非GCB表型患者传统上转归较差。该研究结果支持对该治疗方案用于DLBCL的这一亚型进行深入评估。”
该研究报告的全文可参阅http://jco.ascopubs.org/content/early/recent?home-right。此外，意大利淋巴瘤基金会开展的一项研究评估了来那度胺联合R-CHOP21用于老年DLBCL初治患者，其结果于5月13日在《柳叶刀》印刷版出版之前在线发表了。
这些研究基于多项试验，评估了来那度胺联合利妥昔单抗用于非霍奇金淋巴瘤的各种亚型，有助于支持Celgene公司开展一项全面的III期试验，以研究各种联合疗法，包括来那度胺联合利妥昔单抗。
该公司评估来那度胺维持治疗与R-CHOP疗法后安慰剂治疗DLBCL的III期研究REMARC于2014年第一季度完成入组。另外，该公司评估来那度胺联合R-CHOP21的枢纽性III期研究ROBUST正计划于2015年第一季度启动入组。Celgene今年还启动了与NanoString Technologies的一项合作，开发一种伴侣生物标志物诊断试剂，旨在对该研究的患者进行亚型划分。此外，东部肿瘤合作组也正在为一项比较R2CHOP与R-CHOP用于初治DLBCL的II期研究入组患者。
对于滤泡性淋巴瘤，该公司期望在2014年下半年完成RELEVANCE研究的入组，该研究是比较来那度胺联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合化疗用于既往未曾治疗患者的III期研究。此外，AUGMENT研究的入组今年已经启动，该研究是比较来那度胺联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合安慰剂用于复发或难治患者的III期双盲研究。最后，该公司将通过MAGNIFY研究评估来那度胺联合利妥昔单抗继以利妥昔单抗维持这一治疗方案对滤泡性、边缘区和套细胞淋巴瘤的最佳剂量和疗程。
REVLIMID未获准用于治疗滤泡性淋巴瘤或弥漫大B细胞淋巴瘤患者。
