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Terumo BCT与Banco de Sangre就血液处理展开合作

美国商业资讯2014年11月24日15:23分类:财媒聚焦

鉴于对基孔肯雅病毒和登革热在公共卫生方面的担忧,Terumo BCT将向美国食品药品管理局递交申请,扩大运用用于血小板处理的Mirasol病原菌灭活技术系统。该扩大运用条款旨在于开发周期的尽可能早期,为患者获得有前景的新疗法和诊断器械提供便利。Mirasol系统广泛用于血小板,以灭活某些病原菌,这些病原菌尚无匹配或满意的备选灭活方法。

此次申报将波多黎各的Banco de Sangre de Servicios Mutuos纳入为研究点, Mirasol系统能够在此处理储存于血浆或血小板添加液中的血小板。 Mirasol系统是一种病原菌灭活技术,旨在减灭种类广泛的致病病毒、细菌和寄生虫的致病性,且它可灭活血液成份中的残留白细胞。

有关MIRASOL系统的关键事实:

Mirasol系统旨在减灭种类广泛的致病病毒、细菌和寄生虫的致病性,且它可灭活血液成份中的残留白细胞。

Mirasol 系统是唯一采用暴露于紫外线光的核黄素(维生素B2)来有效灭活病原菌和灭活白细胞的器械。

Mirasol系统在非洲、亚洲、欧洲、拉丁美洲和中东的无数地点有常规应用。

Mirasol 系统旨在提供:

针对新发的经血液传播的感染性疾病的额外安全措施

降低来自于经筛检和未筛检的病原菌及白细胞的风险

能有效筛检血小板中的细菌的备选方法,不耽误产品交付

灵活性和易用性,以优化操作效率

通过全集成数据采集,进行精确汇报和追踪

尽管Mirasol 系统尚未在美国获批,但已获得研究器械豁免,据此可启动与Banco de Sangre de Servicios Mutuos的合作项目。 

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[责任编辑:张倩]