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PPD与SNBL宣布在日本开展进一步合作

美国商业资讯2014年12月26日15:41分类:财媒聚焦

Pharmaceutical Product Development与新日本科学株式会社宣布一项组建合资企业的协议,以便在日本开展全套临床开发服务,包括I-IV期临床试验监测、项目管理、研究单位情报和启动、生物统计学、数据管理、医学撰稿、药物警戒、法规和FSP服务。

该合资企业命名为PPD-SNBL,将由SNBL的临床研究部与PPD在日本的临床开发运营部门合并而成,将在东京、大阪和鹿儿岛设立办事处,拥有近400位临床开发专业人员。此次合并是PPD的全球临床试验专项技能与SNBL为日本生物制药公司提供临床开发服务近20年历史的结合。

根据协议条款,PPD-SNBL将由PPD控股。SNBL代表取缔役会长兼社长Ryoichi Nagata M.D., Ph.D.将担任合资企业的总裁。双方同时签署一项协议,将在该日本临床开发合资企业以外的若干领域开展合作。合作将涉及SNBL的早期业务(包括转化研究对外授权业务)、在美国开展面向日本桥接研究的I期服务、神经科学、疫苗和生物制剂专科研究、在日本开展I期服务、日文生物学分析服务和在日本开展研究单位管理服务。

PPD董事长兼首席执行官David Simmons说:“PPD很荣幸与SNBL携手,在日本为生物制药客户提供独特的临床开发服务。PPD-SNBL将是日本最大的临床开发服务提供商之一,同时面向寻求全球性临床试验的客户以及仅在日本开展的试验,并以两家组织提供优质临床开发服务的共同承诺为基础。”

Nagata博士说:“SNBL与PPD的密切伙伴关系为在日本促进和加强全球性临床试验提供了重要机会。此外,该合资企业的组建还将协助完成我们的计划,即在药物开发全程构建一个强大的全球性价值链。”

此次交易尚需达成惯例成交条件,预计于2015年4月完成。

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[责任编辑:张韵]