CardioKinetix Inc.是一家心力衰竭导管治疗领域的先驱性医疗器械公司。该公司宣布,中国PARACHUTE研究已完成入组,该研究为多中心试验,旨在评估微创Parachute 心室隔离器械用于治疗心力衰竭。
中国PARACHUTE研究的结果将在中国介入治疗学 2015年年会上呈报,该会将于3月19-22日在中国北京召开。
CardioKinetix总裁兼首席执行官Maria Sainz说:“中国研究完成入组是CardioKinetix的重大里程碑。中国研究者对Parachute器械的热情和对高效入组该试验的承诺使我们倍受鼓舞,我们期待在今年春天发布研究结果。”
中国PARACHUTE研究入组NYHA II级至可行走IV 级、射血分数15-40%的缺血性心力衰竭患者,以支持Parachute器械向中国食品药品监督管理局报批。该研究主要终点是3个月时的左室收缩末期容积指数降幅,数据分析将由耶鲁心血管研究组的心脏超声核心实验室进行。
中国医学科学院阜外医院心内科主任高润霖医学博士是主要研究者。北大第一医院心脏中心和心内科主任、中华心内科学会主任委员霍勇医学博士和阜外医院心血管研究所副所长杨跃进医学博士/哲学博士是主要联席研究者。