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支架栓塞切除术可减轻急性缺血性卒中患者的残疾

美国商业资讯2015年02月13日17:03分类:财媒聚焦

核心提示:在美国田纳西州纳什维尔召开的国际卒中大会上呈报、并由《新英格兰医学杂志》在线发表的研究发现,在现有药物治疗的基础上,加用Solitaire Device支架栓塞切除术,可显著减轻卒中患者的残疾。

在美国田纳西州纳什维尔召开的国际卒中大会上呈报、并由《新英格兰医学杂志》在线发表的研究发现,在现有药物治疗的基础上,加用Solitaire Device支架栓塞切除术,可显著减轻卒中患者的残疾。

“动脉内延长神经系统急症的溶栓时间”和“核心部位和近端阻塞性缺血性小卒中的血管内治疗”这两项试验均为研究者发起试验,得到Medtronic plc提供的一笔无限制性经费的支持,主要评估在现有药物治疗(即IV-tPA)基础上加用Solitaire的效果。ESCAPE评估316例患者发现,与传统的单用IV-tPA治疗相比,治疗组患者恢复功能独立(或减轻卒中病损/残疾)的比例较高、而死于卒中的风险较低。治疗后,功能独立的改善有统计学意义(53% vs 29%),53%的患者恢复功能独立。ESCAPE显示,死于卒中的比例(死亡率)降低有统计学意义,死亡率降低近一半(10% vs. 19%)。

同样,EXTEND-IA(70例患者)显示,与单用IV-tPA治疗相比,Solitaire治疗组患者恢复功能独立的比例较高,差异有统计学意义(71% vs. 40%)。

EXTEND-IA显示,死于卒中的比例有明显降低的趋势,但没有统计学意义(Solitaire组9% vs. 单用IV-tPA组20%)。此外,Solitaire治疗组患者留院时间或回家/返回工作前的康复时间也较短(15 vs. 73天),差异有统计学意义。 该研究发现,Solitaire组的24小时再通率为100%,高于单用IV-tPA组的37%,差异有统计学意义。

加州大学洛杉矶分校(UCLA) Geffen医学院神经内科教授兼UCLA综合卒中中心主任Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN, FANA说:“Solitaire支架栓塞切除术确有疗效,它改变了急性缺血性卒中现有治疗的游戏规则。”

ESCAPE和EXTEND-IA目前已证实了“荷兰急性缺血性卒中血管内治疗多中心随机临床试验”研究的结果,后者发表于 《新英格兰医学杂志》2014年12月刊。MR CLEAN结果还显示,急性缺血性卒中早期治疗期间加用支架栓塞切除术,可使神经系统转归良好的几率翻倍。

墨尔本大学的Bruce Campbell, BMedSc, MBBS, FRACP, PhD说:“ESCAPE和EXTEND-IA的里程碑结果表明,现有的卒中治疗方式需要一场深刻的变革,我们的研究结果提供了支架栓塞切除术安全性和有效性的确凿证据。”

由于研究结果均明确显示Solitaire支架栓塞切除术的收益,安全性委员会提前中止了ESCAPE 和EXTEND-IA。Solitaire Device旨在恢复缺血性卒中患者的脑血流,为患者提供了备选治疗。由于错过启用IV-tPA治疗的零至三小时窗口期,或由于大血管阻塞或AIS(最重度的卒中)导致血块过大而无法被药物溶解,许多患者不符合IV-tPA的适用条件,此时支架栓塞切除术是最有效的治疗选择。

卡尔加里大学的Michael Hill, BSc, MSc, MD, FRCPC说:“我们现在拥有无可辩驳的临床证据,大量患者数据支持血管内治疗的应用,尤其是应用支架栓塞切除术时。治疗指南将发生改变。”

EXTEND-IA和ESCAPE展示了美敦力Solitaire Device在恢复脑血流、减轻卒中病损和残疾、缩短患者驻留医院或康复中心的时间方面的效应。同时,这两项研究均达到了安全性终点。Solitaire Device通过腿部切口将微型导管插入卒中累及的脑部动脉。插入到位后,Solitaire Device可立即恢复血流、移除导致卒中的血块。

美敦力神经血管部总裁Brett Wall说:“Solitaire数据的确凿性不言而喻。今天呈报的数据提示,支架栓塞切除术有明显收益。该器械对卒中治疗的必要性是明确的。”

根据世界心脏联盟数据,卒中是全世界排行第五位的死因,全球近六百万人死于卒中。

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