Arcadia Biosciences, Inc.和Bioceres S.A.宣布，两家公司的大豆技术合资企业Verdeca收到美国食品药品管理局的通知，称FDA已完成了HAHB4的早期食品安全性评估流程，HAHB4是决定Verdeca的HB4耐应激性状的植物蛋白质。该评审的完成是基于HB4耐应激性状的商业化大豆种籽产品开发以及其他作物中基于HB4的产品开发的重大里程碑。
在EFSE流程中，FDA审核了Verdeca提供的安全性数据，支持这一结论：并非刻意存在的低含量HAHB4 蛋白质肯定不会招致食品安全性方面的顾虑。提供给FDA的数据与国际上对基因改良作物的监管要求是一致的，Verdeca及其全球合作伙伴未来将采用这些数据向监管部门报批。
自1992年以来，FDA鼓励新植物变种（包括通过生物技术开发的那些变种）的开发者在开发过程的早期与该局磋商，以探讨可能发生的科学和法规问题。EFSE流程通过审核有关引入某一变种的蛋白质的数据和结论、处理对人类或动物的潜在变态反应和毒性来达成这一目标。FDA通过对某一蛋白质的早期评估、若发现没有食品安全性方面的顾虑，当同样的蛋白质引入另一物种的植物时，即无需重新提交早期食品安全性评估。
Arcadia Biosciences总裁兼首席执行官Eric Rey说：“基于HB4耐应激性状的大豆种籽产品处于开发较后期，完成EFSE流程是非常强烈而积极的安全性信号。EFSE流程中采用的核心安全性数据将简化各国监管部门审批HB4耐应激大豆及其他采用HB4性状的作物。”
Bioceres首席执行官Federico Trucco说：“FDA的结论对全球监管部门有重大意义，对现有和未来涉及HB4种籽的报批具有参考价值。随着更多的监管部门审核HB4产品的安全性数据并对其安全性产生信心，我们希望能够加快该技术上市所需的审批手续。”
Verdeca的HB4大豆已接受过全面的测试，包括阿根廷和美国开展的六个季节的多地点农田试验和为期3年的报批农田试验。这些试验的结果显示，在干旱和缺水等大豆产区常见的多种应激条件下，HB4性状最高可增产14%。
在FDA完成评估之前，今年4月，阿根廷国家农业生物技术顾问委员会(CONABIA)和阿根廷农牧渔业部生物技术司已核准该技术。阿根廷的核准是HB4性状首次获批，也是大豆非生物性应激耐受性状在世界上首次获批。
伴随着此次关键的报批里程碑，Verdeca最近宣布了一些重要的伙伴关系，这将推动大豆高价值性状的开发。7月，Bioceres、Arcadia和Tropical Melhoramento e Genética Ltda. 宣布合作开发和商业化大豆中的Verdeca的HB4耐应激性状。年初，Verdeca宣布与Dow AgroSciences合作开发大豆性状群，该性状群结合了Verdeca的农艺特性和产品品质性状及Dow AgroSciences的耐除草剂和抗虫害性状。
大豆是世界第四大作物，全球种植面积1.1亿公顷。据预测，随着印度和中国等人口大国人口增长和中产阶层扩大，全球大豆需求量今后十年将会增长。南美是世界最大的面向发展中国家和发达国家的大豆出口地区，全球45%以上的大豆产自阿根廷和巴西。Verdeca正在开发多种农艺特性和产品品质性状大豆，旨在为农民提供一些新的选择，以帮助提高产量和总价值。
