据山西省晋城市市场监督管理局消息，近日，高平市丹仁医疗器械有限公司、高平市神农晟晔医疗器械有限责任公司两家医用口罩生产企业，同日获得一次性使用医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。
据悉，这是山西省药监局启动医疗器械应急审批程序以来，全省首次发放的医疗器械产品注册证和生产许可证，标志着高平市两家一次性使用医用口罩生产企业正式投产，预计日产一次性使用医用口罩可达11万只。
2月1日，两家企业试生产产品送山西省医疗器械检测中心进行注册检测，2月8日晚6时许，两家企业抽检的所有样品检验参数全部合格。按照统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批的应急审批原则，山西省药监局行政审批处、医疗器械监管处特事特办，为医用口罩产品生产企业开通绿色通道，当日就颁发了《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。（李强 董慧欣）
